LH Family | Arthrosi公司AR882获批开展中国临床试验
近日，Arthrosi 公司收到中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意公司申报的“AR882 胶囊”开展临床试验。
此前，一品红(300723.SZ)子公司瑞騰生物(香港)有限公司参与 Arthrosi Therapeutics,Inc 的 C2 轮优先股融资。同时，公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司负责 AR882、AR035 项目在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区，下同）的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等事宜。
AR882 是 Arthrosi 公司研发的 1 类创新药（境内外均未上市的创新药），是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1) 抑制剂，旨在通过 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达 24 小时。同时，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。
在国外，AR882 在美国、新西兰和澳大利亚等 3 个国家获得了新药临床批准, 已完成了 4 项临床研究，其中包括临床 1 期的单次给药（SAD）、多次给药（MAD）和非布司他等联合给药的试验，以及针对痛风患者的Ⅱa 期临床研究，展现出了优异的疗效及卓越的安全性。目前，AR882 在美国处于Ⅱb期临床阶段。
Arthrosi Therapeutics, Inc.于2018年在加利福尼亚州圣地亚哥成立，是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发，目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882和抗肿瘤创新药物AR035。公司核心团队拥有多年新药研发项目和团队管理经验，对目标靶点、治疗领域以及药物分子的选择有着深刻的理解，贡献过数个FDA批准新药的发明和临床研究，尤其在痛风领域具有从研发到批准上市整个链条的丰富开发经验。
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