LH Family | Arthrosi完成AR882肾功能损伤临床研究
圣地亚哥,2022年8月9日--Arthrosi Therapeutics,Inc.,一家专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司,宣布核心产品AR882完成针对肾损伤的临床研究。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1) 抑制剂,能够有效降低肾功能正常患者和轻度至重度肾损伤患者的血清尿酸(sUA)水平。本次试验是公司在痛风适应症之外,在肾损伤适应证上取得的积极进展。
Arthrosi的CEO叶立天博士表示:“我们开展了针对肾损伤患者的相关临床试验,入组了肾功能正常,轻度、中度和重度肾损伤以及有蛋白尿症状(慢性肾病的临床表现)的2型糖尿病受试者。数据表明,AR882对不同程度肾损伤患者及2型糖尿病患者均表现出良好的耐受性和有效性。”
关于本次临床研究
试验入组了肾功能正常(n=8)、轻度肾损伤(n=8)、中度肾损伤(n=8)和重度肾损伤(n=6)的受试者,进行了单剂量100mg口服给药。同时,试验拓展另一队列研究,对比评估了有微量白蛋白尿(尿白蛋白/肌酐比率在30-300 mg/g之间)的2型糖尿病患者(n=6)与健康人(n=10)之间75 mg剂量多次给药的差异。
不同程度的肾功能损伤受试者与肾功能正常的受试者相比,可以观察到相似的Cmax和AUC。轻中度肾损伤及肾功能正常受试者的平均血清尿酸水平(sUA)降低了50%至60%。重度肾损伤受试者的sUA降低幅度较小,与尿液中药物排泄量减少一致,该结果符合预期。
在有微量白蛋白尿症状(肾脏疾病的早期迹象)的2型糖尿病患者中,初步数据显示,与基线对比,给药后受试者的尿酸与肌酐比率(UACR)有所降低。AR882在肾损伤的受试者中耐受性良好,与在健康志愿者中观察到的安全性相似。
Arthrosi首席医学官Dr.Robert T.Keenan表示:“我们很高兴看到AR882在慢性肾病患者中也有相似疗效。结果表明,不同程度的肾损伤患者可能不需要调整剂量。尽管该试验样本量较小,但已观察到AR882能够有效降低肾功能受损的2型糖尿病患者UACR水平,AR882有可能是治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病患者的新选择,未来还需进一步验证。”
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