LH Family | 喜报!BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成首家中心启动

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关于博骥源

 

成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的深刻理解和高度认同为基础,从临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台,致力于真正中国原创的小分子创新药开发。

 

公司成立三年以来,已建立了丰富的产品管线和候选新药储备。目前,核心管线BGT-002是国内首个、全球第二个获批临床的新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)抑制剂,也是国际上首个开展非酒精性脂肪肝炎(NASH/MASH)适应症临床研究的ACLY抑制剂,商业化前景广阔。现已完成Ⅰ期健康人临床研究和对他汀类药物的相互作用研究,安全性和有效性数据优异,已于2024年3月27日启动高胆固醇血症关键Ⅱ期临床研究;BGT-002正在开展NASH Ⅰb/Ⅱa期临床研究,已完成四个剂量组用药研究,数据积极。具有“First-in-Class“潜力的新型GPR84受体拮抗剂BGT-004,作为抗溃疡性结肠炎(UC)候选新药,已获得CDE临床默示许可,即将开展人体用药研究。抗血液恶性肿瘤1类新药BGT-001已完成Ⅰ期临床试验(单药),正开展三药全口服联用方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的多中心临床Ⅰb期研究,首个剂量组客观缓解率(ORR)达40%,符合预期。

 

2024年4月1日 15:07
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